隨著現(xiàn)代化生產(chǎn)的發(fā)展及工業(yè)技術(shù)的升級(jí)換代,對(duì)于無(wú)塵清潔生產(chǎn)及其環(huán)境的要求越來(lái)越高,無(wú)菌室要求,比如無(wú)塵車間要求車間地坪要耐腐蝕、潔凈和耐磨,無(wú)菌室,室內(nèi)空氣含塵量盡量的低,有很多無(wú)塵車間凈化廠房,還要求地面具備防靜電和防1菌抑菌性能。除了工業(yè)生產(chǎn)凈化廠房對(duì)室內(nèi)凈化程度要求外,很多科研、教學(xué)、實(shí)驗(yàn)、醫(yī)院也對(duì)室內(nèi)空氣凈化程度有很高要求。
藥1物制造工業(yè)廠房清潔車間內(nèi),常常會(huì)有部分百級(jí)區(qū),或規(guī)定某一個(gè)房間或好多個(gè)房間為百級(jí),或規(guī)定某一房間內(nèi)一部分地區(qū)為百級(jí),這種百級(jí)區(qū)總面積一般都并不大,從幾十平米到幾平米乃至零點(diǎn)幾平米不一,一般 為一個(gè)清潔區(qū)域內(nèi)加工工藝生產(chǎn)流水線的一部分,但他們?cè)趦艋囬g上都擁有 十分關(guān)鍵的功效。他們通常是該車間生產(chǎn)流程的關(guān)鍵部位,例如無(wú)菌檢測(cè)藥1物注1射液的灌封、散裝、壓塞、醫(yī)1療器械的灌封、干凍、加塞等部位,百級(jí)區(qū)可否一切正常運(yùn)作,立即危害到產(chǎn)品品質(zhì)。百級(jí)區(qū)應(yīng)考慮到FFU離心風(fēng)機(jī)發(fā)熱量,適度增加換風(fēng),均衡百級(jí)區(qū)與千級(jí)區(qū)房間的溫、環(huán)境濕度,每個(gè)房間工藝技術(shù)的發(fā)熱量、散濕量也一樣考慮到。
千級(jí)無(wú)塵車間代表什么意思?每立方將低于0.5μm粒度的微塵總數(shù)操縱在3500個(gè)下列,就做到了國(guó)際性潔凈標(biāo)準(zhǔn)的A1級(jí)。現(xiàn)階段運(yùn)用在芯片級(jí)生產(chǎn)制造的潔凈標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)塵土的規(guī)定高過(guò)A1級(jí),那樣的高標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵被運(yùn)用在一些級(jí)別較高芯片生產(chǎn)上。微塵總數(shù)被嚴(yán)格控制在每立方1000個(gè)之內(nèi),這也就是說(shuō)業(yè)界別名級(jí)別中的千級(jí)。千級(jí)無(wú)塵車間的標(biāo)準(zhǔn),干細(xì)胞無(wú)菌室,微塵總數(shù)被嚴(yán)格控制在每立方1000個(gè)之內(nèi),這也就是說(shuō)業(yè)界千級(jí)無(wú)塵車間的含意。(1000級(jí)的定義是:每立方英寸內(nèi),大于0.5的塵土顆粒物不可以超出1000顆)。無(wú)塵車間級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)劃分潔凈室等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)ISO14644依據(jù)飄浮粒子濃度值這唯1指標(biāo)值來(lái)劃分凈化室(區(qū))及有關(guān)控制計(jì)劃自然環(huán)境中氣體潔凈度等級(jí)的級(jí)別,而且僅考慮到粒度限制值(下限)0.1um~0.5um范圍之內(nèi)總計(jì)遍布的粒子群。